Медицинские изделия. Имплантаты. Инструменты. Класс FDA.
Услуги медицинского производства. Имплантаты, хирургические инструменты, диагностическое оборудование, стоматологические изделия. Документация, совместимая с ISO 13485, материалы класса VI по USP.
Изготовление для медицины
Да — мы поддерживаем систему менеджмента качества заказчика по ISO 13485. Сертификаты на материал, записи о процессах, контроль.
Ключевые принципы.
Ti-6Al-4V ELI
Спинальные, ортопедические и стоматологические имплантаты. Титан марки ELI.
316LVM
Хирургические инструменты, выдерживающие стерилизацию.
Различные
Детали диагностического оборудования.
Титан / диоксид циркония
Стоматологические инструменты и элементы протезов.
316L EP
Оборудование для биотехнологических процессов.
ISO 7/8
Сборка в чистом помещении по спецификации.
Частые вопросы
Да — мы поддерживаем систему менеджмента качества заказчика по ISO 13485. Сертификаты на материал, записи о процессах, контроль.
PEEK-OPTIMA, силикон класса VI по USP, пластмассы из перечня FDA. Для имплантатов и контакта с лекарственными средствами.
Паровой автоклав при 121 °C, гамма-облучение, оксид этилена. Материал и конструкция проверяются под выбранный метод.
Доступно чистое помещение класса ISO 7/8. Контроль частиц. Упаковка, готовая к стерилизации.
По данным компьютерной или магнитно-резонансной томографии строится CAD-модель. Деталь изготавливается по анатомии, затем проверяется посадка.
Постоянные имплантаты — свыше 25 лет. Хирургические инструменты — свыше 7 лет. По нормам отрасли.
Получить мгновенный расчёт
Пришлите CAD — мы ответим с подробной ценой, сроком и замечаниями по DFM в течение 4 рабочих часов.
Поговорить с инженером
Напишите нашей команде напрямую в WhatsApp. Большинство сообщений мы отвечаем в течение 12 минут в рабочее время.
Посмотреть все услуги
Обработка с ЧПУ, 3D-печать, литьё под давлением, листовой металл, литьё и отделка — одна система качества, один партнёр.
Читать далее
Расчёт стоимости
Получите бесплатный расчёт ЧПУ-обработки, 3D-печати и литья под давлением от PifyC. Пришлите CAD в WhatsApp или на почту — рас…
Подробнее →Механическая обработкаСтанок с ЧПУ
Сертифицированная по ISO 9001 ЧПУ-обработка в Уси, Китай. 3-, 4- и 5-осевое фрезерование, швейцарское точение, более 40 материалов, ±0,01 мм…
Подробнее →Аддитивное производствоУслуги 3D-печати
Промышленная 3D-печать из Уси, Цзянсу, Китай: SLA, SLS, MJF и металл DMLS. Функциональные прототипы и…
Подробнее →Литьё и формованиеЛитьё под давлением
Литьё пластмасс под давлением из Китая: быстрая алюминиевая оснастка за 14 дней для 500–10 000 деталей, серийная P20/H13…
Подробнее →Листовой металл и металлоконструкцииЛистовой металл
Прецизионное изготовление из листового металла в Уси: волоконная лазерная резка 4 кВт, гибка на прессе Amada (±0,1 мм), TIG/…
Подробнее →Отделка и обработкаУслуги отделки
Полный цикл отделки поверхности на своей базе: анодирование типа II/III, порошковая покраска, гальваника, пассивация, пескоструйная обработка стеклошарика…
Подробнее →PifyCМатериалы
Более 50 серийных материалов PifyC: алюминий, нержавеющая сталь, титан, латунь, медь и конструкционные пласти…
Подробнее →Программные услугиОт прототипа к серии
Услуга перехода от прототипа к серии. Один поставщик на этапах прототипа, пилотной партии и серии. Меньше поставщи…
Подробнее →Пришлите CAD-файл. Получите расчёт, проверенный инженером.
Без минимального количества, бесплатное заключение DFM от ведущего инженера-технолога и, по запросу, соглашение о неразглашении, подписанное до просмотра файлов.