의료기기. 임플란트. 기구. FDA 수준.

네 — 고객의 ISO 13485 품질경영시스템을 지원합니다. 소재 성적서, 공정 기록, 검사를 제공합니다.

PEEK-OPTIMA, USP 6등급 실리콘, FDA 등재 플라스틱. 임플란트나 약물 접촉 용도에 씁니다.

121 °C 증기 멸균, 감마선 조사, 산화에틸렌. 방법마다 소재와 설계를 검증합니다.

ISO 7/8 등급 청정실을 이용할 수 있습니다. 미립자를 관리하고, 멸균에 대응하는 포장으로 납품합니다.

CT나 MRI 영상으로 CAD 모델을 만들고, 환자의 해부 형상대로 제작한 뒤 적합성을 확인합니다.

영구 임플란트는 25년 이상. 수술 기구는 7년 이상. 의료 업계 기준을 따릅니다.