المبادئ الأساسية.
من صهرة المصنع
شهادة EN 10204 من النوع 3.1 كحد أدنى، و3.2 بحضور شاهد للمستوى الأعلى. ورقم الصهر قابل للتتبع.
21 CFR 177
الفولاذ المقاوم 316L ولدائن مطابقة لهيئة الغذاء والدواء مثل PEEK والسيليكون وPTFE وHDPE. تحقَّقْ بحسب البند المعني من أنظمة الهيئة.
قابل للتنظيف صحياً
خشونة Ra 0.8 ميكرومتر للغذاء عموماً، و0.4 للألبان والصناعة الدوائية. ومصقول كهربائياً في الأدوية الحيوية.
معيار 3-A
الأسطح المائلة تصرِّف سائل التنظيف. ولا مواضع أفقية يحتبس فيها.
صحي
تُجلَخ اللحامات حتى تنعم. ولحام الأنابيب الصحية يكون بـTIG المداري مع تطهير كامل بالغاز.
بلا شقوق
تجنّب الشقوق التي تنمو فيها البكتيريا. واسدُد الفجوات بحشوات من درجة غذائية.
الأسئلة الشائعة
يعتمد على التطبيق: 21 CFR 175 للمواد اللاصقة، و177 لمواد ملامسة الغذاء، و178 للمضافات، و800 للأجهزة الطبية. تحقَّقْ لكل منتج.
نلتزم باشتراطات الهيئة بشأن المواد. وتسجيل المنتج لدى الهيئة يخص العميل، ونحن ندعم امتثاله.
نعم: تتبّع دفعة المادة، وسجلات التصنيع، وسجلات الفحص. تُحفظ بحسب متطلبات القطاع.
معظم الطلاءات غير مطابقة لاشتراطات الهيئة في الملامسة المباشرة للغذاء. استعمل 316L دون طلاء أو طلاءات مطابقة، وتحقَّقْ قبل أن تحدِّدها.
ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تسري على الصناعة الدوائية. ونحن ندعم نظام GMP لدى العميل، لكننا لسنا مسجَّلين وفقه.
العميل هو من يُعدّ ملف التقديم إلى هيئة الغذاء والدواء. ونحن نقدّم شهادات المواد وسجلات التصنيع والتفتيش البعدي ونتائج الاختبارات.
احصل على عرض سعر فوري
أرسل ملف تصميمك، ونرد بسعر مفصّل ومدة تنفيذ وملاحظات على التصميم لأجل التصنيع خلال 4 ساعات عمل.
تحدّث إلى مهندس
راسل فريقنا مباشرة عبر واتساب. ونرد على معظم الرسائل خلال 12 دقيقة في ساعات العمل.
استكشاف جميع الخدمات
التصنيع الرقمي والطباعة ثلاثية الأبعاد والقولبة بالحقن والصفائح المعدنية والصب والتشطيب — نظام جودة واحد وشريك واحد.
هل لديك مشروع قائم؟ أرسل ملف STEP والملمحين أو الثلاثة التي تتردّد بشأنها، ويردّ عليك مهندس بملاحظات قابلية التصنيع وبالسعر، عادةً خلال أربع ساعات عمل.