ISO 7 / ISO 8. الجسيمات مضبوطة. للطب وأشباه الموصلات.
تجميع في غرف نظيفة للأجهزة الطبية ومعدات أشباه الموصلات وبصريات الطيران وأجهزة التفريغ. تجميع نظيف في ISO 7 (الدرجة 10000) وISO 8 (الدرجة 100000). وISO 6 (الدرجة 1000) للاستعمالات الحرجة.
التجميع في غرف نظيفة
تحدّد ISO 14644-1 درجات الغرف النظيفة بعدد الجسيمات في المتر المكعب. ولكل استعمال درجته.
مواصفات الغرف النظيفة.
ISO 8 (الدرجة 100000)
تحضير الأدوية، وتغليف الأجهزة الطبية، والتجميع النظيف العام. وهي أشيع درجات الغرف النظيفة.
ISO 7 (الدرجة 10000)
تعبئة الأدوية، وتجميع الأجهزة الطبية، والغرف الخارجية لأشباه الموصلات. أنظف من ISO 8 بعشر مرات.
ISO 6 (الدرجة 1000)
الأدوية المعقّمة، وأشباه الموصلات المتقدّمة، والتقنية الحيوية. أنظف من ISO 8 بمئة مرة. وقدرتنا هنا محدودة.
ISO 5 (الدرجة 100)
التعبئة الدوائية المعقّمة، والطباعة الضوئية المتقدّمة لأشباه الموصلات. مجال بالغ التخصّص، يُنجَز في منشأة شريكة.
ISO 4 (الدرجة 10)
الطباعة الضوئية لأشباه الموصلات. بالغة التخصّص: العمل فائق النظافة يجري في منشأة شريكة.
لباس العاملين
يرتدي المشغّلون لباس الغرف النظيفة. طبقات عدّة، من قلنسوة وغطاء رأس ورداء وأغطية أحذية وقفازات، بحسب درجة ISO.
ترشيح الهواء
مرشّحات HEPA، تحجز 99.97 في المئة مما يزيد على 0.3 ميكرومتر، لـISO 8 و7. ومرشّحات ULPA، بـ99.999 في المئة مما يزيد على 0.12 ميكرومتر، لـISO 6 و5.
رصد الجسيمات
تُرصد أعداد الجسيمات باستمرار وتُسجَّل وتُراجَع. وعند تجاوز الحدود ينطلق الإنذار.
التحقق من الصلاحية
تُعتمَد الغرفة النظيفة دوريًا، سنويًا أو بحسب طلب العميل. ويُتحقَّق من مطابقتها لدرجتها.
تحدّد ISO 14644-1 درجات الغرف النظيفة بعدد الجسيمات في المتر المكعب. ولكل استعمال درجته.
ما نجمّعه في الغرفة النظيفة.
تجميع الأجهزة الطبية
تجميع الأجهزة الطبية في الغرفة النظيفة بما يوافق ISO 13485
معدات أشباه الموصلات
مناولة الرقائق وتجميع غرف التفريغ مع ضبط الجسيمات
بصريات الطيران والفضاء
حوامل بصرية وتجميع أجهزة في بيئة مضبوطة
معدات صناعة الدواء
تجميع فرعي لمعدات العمليات الحيوية داخل الغرفة النظيفة
صالح للزرع الطبّي
تجميع فرعي لأجهزة الزرع بنظافة تحتمل التعقيم اللاحق
قطع محركات الأقراص
تجميع الأقراص الصلبة كان يقتضي غرفة نظيفة من الدرجة ISO 5
الأجهزة الفوتونية
تجميع الليزر والثنائيات الباعثة للضوء والقطع الفوتونية
البصريات الدقيقة
تجميع الكاميرات والمجاهر في بيئة نظيفة
أجهزة التفريغ
قطع التفريغ فائق العلو، مغلَّفة في الغرفة النظيفة
احصل على عرض سعر فوري
أرسل ملف تصميمك، ونرد بسعر مفصّل ومدة تنفيذ وملاحظات على التصميم لأجل التصنيع خلال 4 ساعات عمل.
تحدّث إلى مهندس
راسل فريقنا مباشرة عبر واتساب. ونرد على معظم الرسائل خلال 12 دقيقة في ساعات العمل.
استكشاف جميع الخدمات
التصنيع الرقمي والطباعة ثلاثية الأبعاد والقولبة بالحقن والصفائح المعدنية والصب والتشطيب — نظام جودة واحد وشريك واحد.
ISO 7 / ISO 8 — أسئلة
أغرفتكم النظيفة معتمدة؟
نعم: غرفتانا النظيفتان من الدرجة ISO 8 (100000) وISO 7 (10000) تُعتمدان سنويًا وفق ISO 14644-1. وتُرصد أعداد الجسيمات باستمرار، والعاملون مدرَّبون على الارتداء وعلى إجراءات التجميع النظيف. والوثائق متاحة. أما ISO 6 فقدرتنا فيها محدودة، ومن ISO 5 فصاعدًا نعمل مع منشآت متخصّصة.
كيف يجب أن يلبس العاملون؟
في ISO 8: قلنسوة ورداء وأغطية أحذية وقفازات. وفي ISO 7: غطاء رأس كامل يشمل الرأس والكتفين، وبذلة من قطعة واحدة، وأغطية أحذية وقفازات، وكمامة عند الاقتضاء. وفي ISO 6: لباس كامل على النسق المعقّم مع كمامة. والتدريب على إجراء الارتداء إلزامي. ويُعاد الارتداء عند كل دخول، وتُستبدل المستهلكات المعدّة للرمي يوميًا.
كيف تدخل الموادّ إلى الغرفة النظيفة؟
كل ما يدخل الغرفة النظيفة يُنظَّف على الأصول: يُمسَح عادةً بكحول الأيزوبروبيل ويُغلَّف بكيسين للتهيئة، ثم يُنزع الكيس الخارجي عند حجرة العبور. والقطع المخروطة لاستعمال الغرف النظيفة تمرّ على خط التنظيف بالموجات فوق الصوتية المعتاد لدينا، ثم تُغلَّف تغليفًا خاصًّا للإرسال. وتصل جاهزة للتركيب دون إعادة تنظيف.
كم تزيد الكلفة في الغرفة النظيفة؟
التجميع في الغرفة النظيفة أغلى من المعتاد بثلاثين إلى مئة في المئة. ويسوّغه ما يطلبه الطب وأشباه الموصلات والطيران من نظافة. وكلفة القطعة تختلف بحسب تعقيد التجميع وزمن البقاء في الغرفة: ففي التجميع البسيط تكون الزيادة يسيرة، وفي المعقّد تصير ملموسة.
ما التوثيق وما التتبّع؟
سجلات التجميع في الغرفة النظيفة: تاريخ العمل وساعته، ورمز المشغّل، وحال اعتماد الغرفة في تلك اللحظة، وأعداد الجسيمات أثناء العمل، والقطع المستعملة بأرقام تشغيلاتها، والإجراء المتّبع بنسخته المعتمدة، ونتائج الفحص النهائي. وتُحفظ بحسب ما يطلبه القطاع: أكثر من عشر سنوات في الطيران، وفي الطب طوال عمر المنتج وسنتين بعده.
متى تلزم ISO 5؟
تلزم ISO 5 (الدرجة 100) للتعبئة المعقّمة للأدوية العقيمة، وللطباعة الضوئية المتقدّمة لأشباه الموصلات دون عشرة نانومترات، ولأدقّ بصريات الطيران، ولتجميع الأقراص الصلبة. وغرفتانا من ISO 7 وISO 8 تغطيان معظم العمل. ومن يحتاج ISO 5 يكون عالمًا بذلك سلفًا وله شركاء مؤهّلون بعينهم.
تابع القراءة
عرض السعر
احصل على عرض سعر مجاني للتصنيع الرقمي والطباعة ثلاثية الأبعاد والقولبة بالحقن من PifyC. أرسل ملف التصميم عبر واتساب أو البريد — عر…
اقرأ المزيد →الموائع والصمامات والضغطالتصنيع الرقمي لغرف التفريغ
تصنيع رقمي لمعدات غرف التفريغ: أجسام غرف التفريغ الفائق، والشفاهات، ووصلات التمرير، والتثبيت الداخلي. 316L s…
اقرأ المزيد →التصنيع بالقطعآلة التحكم الرقمي
تصنيع رقمي معتمد وفق ISO 9001 في ووشي، الصين. تفريز بثلاثة وأربعة وخمسة محاور، خراطة سويسرية، أكثر من 40 مادة، ±0.01 مم…
اقرأ المزيد →التصنيع الإضافيخدمة الطباعة ثلاثية الأبعاد
طباعة ثلاثية الأبعاد بمواصفات صناعية من ووشي، جيانغسو، الصين: SLA وSLS وMJF والمعادن بتقنية DMLS. نماذج أولية وظيفية و…
اقرأ المزيد →القولبة والصبالقولبة بالحقن
قولبة اللدائن بالحقن من الصين: قوالب ألومنيوم سريعة خلال 14 يومًا لإنتاج 500–10٬000 قطعة، وقوالب إنتاج P20/H13…
اقرأ المزيد →الصفائح المعدنية والتشكيلالصفائح المعدنية
تشكيل دقيق للصفائح المعدنية من ووشي: قطع بليزر ليفي 4 كيلوواط، ثني بمكابس أمادا (±0.1 مم)، لحام TIG/…
اقرأ المزيد →التشطيب والمعالجةخدمات التشطيب
تشطيب كامل للأسطح داخل المصنع: أكسدة كهربائية من النوع الثاني/الثالث، وطلاء بالمسحوق، وطلاء كهربائي، وتخميل، وسفع بالكريات الزجاجي…
اقرأ المزيد →PifyCالمواد
أكثر من 50 مادة إنتاجية لدى PifyC: الألومنيوم والفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم والنحاس الأصفر والنحاس واللدائن الهندسي…
اقرأ المزيد →أرسل ملف التصميم واحصل على عرض سعر مراجَع هندسيًا.
لا حد أدنى للكمية، ومراجعة مجانية للتصميم لأجل التصنيع من مهندس تصنيع أول، واتفاقية عدم إفشاء موقّعة قبل مراجعة الملفات عند الطلب.