ISO 7 / ISO 8. Partikel unter Kontrolle. Für Medizin und Halbleiter.

Ja: Unsere Reinräume der Klassen ISO 8 (100 000) und ISO 7 (10 000) werden jährlich nach ISO 14644-1 zertifiziert. Die Partikelzahl wird ohne Unterbrechung überwacht, und das Personal ist im Ankleiden und in den Abläufen der reinen Montage geschult. Die Unterlagen stellen wir bereit. In ISO 6 sind unsere Möglichkeiten begrenzt; ab ISO 5 arbeiten wir mit Fachbetrieben zusammen.

In ISO 8: Haube, Kittel, Überschuhe, Handschuhe. In ISO 7: volle Kopfhaube über Kopf und Schultern, einteiliger Overall, Überschuhe, Handschuhe, Mundschutz nach Bedarf. In ISO 6: vollständige Bekleidung nach sterilem Muster mit Mundschutz. Eine Schulung im Ankleiden ist Pflicht. Bei jedem Betreten wird neu angekleidet, und die Einwegartikel werden täglich erneuert.

Alles, was in den Reinraum kommt, wird nach Vorschrift gereinigt: gewöhnlich mit Isopropanol abgewischt und doppelt eingebeutelt für den Vorraum, wobei in der Schleuse der äußere Beutel abgenommen wird. Zerspante Teile für den Reinraum durchlaufen unsere gewöhnliche Ultraschallreinigung und werden dann eigens für den Reinraum verpackt. Sie kommen einbaufertig an und müssen nicht erneut gereinigt werden.

Die Reinraummontage kostet 30 bis 100 % mehr als die gewöhnliche. Das rechtfertigt sich dort, wo Medizin, Halbleiter oder Luftfahrt diese Sauberkeit verlangen. Der Preis je Stück hängt davon ab, wie verwickelt die Montage ist und wie lange sie im Reinraum dauert: bei einfacher Montage fällt der Aufschlag klein aus, bei verwickelter deutlich größer.

Aufzeichnungen zur Reinraummontage: Datum und Uhrzeit, Kennung der Werkerin oder des Werkers, Zertifizierungsstand des Reinraums zu diesem Zeitpunkt, Partikelzahlen während der Arbeit, verwendete Bauteile mit Los, befolgte Arbeitsanweisung samt Revisionsstand und die Ergebnisse der Endprüfung. Die Aufbewahrung richtet sich nach der Branche: über zehn Jahre in der Luftfahrt, in der Medizin die gesamte Lebensdauer und zwei Jahre darüber hinaus.

ISO 5 (Klasse 100) braucht es für die aseptische Abfüllung steriler Arzneimittel, die fortgeschrittene Halbleiterlithographie unter zehn Nanometern, die kritischste Luftfahrtoptik und die Montage von Festplatten. Mit unseren Räumen in ISO 7 und ISO 8 ist der größte Teil der Arbeit abgedeckt. Wer ISO 5 braucht, weiß das gewöhnlich schon und hat dafür eigene qualifizierte Partner.