متوافق حيويًّا. قابل للتعقيم. بدرجة طبّية.

هما أمران مختلفان. فالفئة السادسة في USP تعني اختبارات التوافق الحيوي للغرسات، وFDA 21 CFR ينظّم المواد الملامسة للغذاء أو للجسم. والأمر يتبع التطبيق.

لكل مادة طريقتها. فالتعقيم البخاري عند 121 درجة مئوية تحتمله معظم المعادن. وأشعّة غاما تصلح لأغلب اللدائن إن كانت الدرجة موثّقة. وأكسيد الإيثيلين يصلح لأغلب المواد.

الغرسات الجديدة تحتاج مسار 510(k) لدى FDA. وتُختار المادة بحسب مدّة البقاء المتوقّعة، مع اختبارات التوافق الحيوي وفق ISO 10993.

التجميع النهائي للمنتجات المعقّمة يجري في غرفة نظيفة من الفئة ISO 7/8، بضبط الجسيمات.

شهادة المصنع تلاحق القطعة حتى صورتها النهائية، مع تتبّع الدفعة. والمعتاد في الغرسات الدائمة حفظ السجلّات خمسًا وعشرين سنة.

عبارات مثل «درجة جراحية» و«درجة غرسات» و«USP VI» تحتاج تدقيقًا في الاختبارات التي أُجريت فعلًا. فالمادة العامّة قد لا تصلح.