Principios clave.
Que todo drene
Evite intersticios, rincones muertos y cavidades ocultas. Diseñe la pieza para que drene por completo.
Ra apta para limpieza
Para poder limpiarse, lo habitual es Ra de 0,4 a 0,8 µm. Electropulido en el nivel más exigente.
Sin esquinas vivas
Radios interiores de 3-5 mm como mínimo. Las bacterias se acumulan en las esquinas vivas.
Sin huecos
Soldaduras sanitarias: TIG orbital y perfil liso. Sin discontinuidades donde aniden bacterias.
Sin ranuras rehundidas
Reduzca al mínimo las cabezas de tornillo con huecos. Use cabeza abombada y tapas lisas, o bien uniones encoladas.
Productos de limpieza
Materiales resistentes a los productos de limpieza sanitaria: alcohol, clorhexidina y peróxido de hidrógeno.
Preguntas frecuentes
Lo definen la ISO 17664 sobre procesado de esterilización, la ISO 13485 sobre sistemas de calidad y las normas AAMI. Depende de la aplicación.
Reutilizable: debe soportar cientos de limpiezas sin degradarse. Desechable: la exigencia de limpieza es menor.
Autoclave de vapor a 121 °C: casi todos los metales lo aguantan y casi todos los plásticos sufren. Radiación gamma: vale para casi todos los materiales, pero compruebe su efecto en el polímero.
Ra ≤ 0,8 µm en uso médico general y ≤ 0,4 µm en aplicaciones estériles. Electropulido para biofarmacia.
Silicona o Viton como estándar. Evite juntas que absorban fluidos.
Sí: diseñe la pieza para poder desmontarla entre usos. Los clips a presión o los tornillos de mariposa permiten que lo haga el propio usuario.
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