Grundprinzipien.
Alles muss ablaufen
Vermeiden Sie Spalte, tote Ecken und verdeckte Hohlräume. Konstruieren Sie das Teil vollständig entleerbar.
Reinigungsgerechte Rauheit
Für die Reinigbarkeit sind Ra 0,4 bis 0,8 µm üblich. In der höchsten Stufe elektropoliert.
Keine scharfen Ecken
Innenecken mit mindestens 3 bis 5 mm Radius. In scharfen Ecken sammeln sich Bakterien.
Keine Lücken
Hygienische Schweißnähte: Orbital-WIG mit glattem Profil. Keine Unstetigkeit, in der sich Bakterien halten.
Keine versenkten Schlitze
Halten Sie Schraubenköpfe mit Vertiefungen gering. Nutzen Sie Flachrundköpfe und glatte Abdeckungen, oder geklebte Baugruppen.
Reinigungsmittel
Werkstoffe, die medizinischen Reinigungsmitteln standhalten: Alkohol, Chlorhexidin und Wasserstoffperoxid.
Häufige Fragen
Festgelegt durch ISO 17664 zur Aufbereitung, ISO 13485 zum Qualitätsmanagement und die AAMI-Normen. Je nach Anwendung.
Wiederverwendbar: muss Hunderte Reinigungen ohne Schaden überstehen. Einweg: geringere Anforderungen an die Reinigung.
Dampfautoklav bei 121 °C: Fast alle Metalle halten das aus, die meisten Kunststoffe tun sich schwer. Gammastrahlung: für fast alle Werkstoffe, prüfen Sie aber die Wirkung auf das Polymer.
Ra ≤ 0,8 µm im allgemeinen Medizinbereich, ≤ 0,4 µm bei sterilen Anwendungen. Für Biopharma elektropoliert.
Silikon oder Viton als Standard. Meiden Sie Dichtungswerkstoffe, die Flüssigkeit aufnehmen.
Ja: Konstruieren Sie das Teil so, dass es zwischen den Anwendungen zerlegt werden kann. Schnappverbindungen oder Rändelschrauben erlauben das dem Anwender selbst.
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