基本方針。
すべて排出できるように
隙間、死角、隠れた空洞を避けてください。完全に水が抜ける設計とします。
洗浄できる面粗さ
洗浄性のためには通常Ra 0.4〜0.8 µm。最上位では電解研磨します。
鋭い角をつくらない
内側の角は最低でもR3〜5 mmに。鋭い角には細菌が溜まります。
隙間なし
サニタリー溶接。オービタルTIGで滑らかなビードに。細菌の居場所となる段差をつくりません。
凹んだ溝をつくらない
凹みのあるねじ頭は極力減らしてください。トラス頭や滑らかなキャップ、あるいは接着による組立を。
洗浄剤
医療用洗浄剤――アルコール、クロルヘキシジン、過酸化水素――に耐える材料。
よくあるご質問
滅菌処理のISO 17664、品質マネジメントのISO 13485、そしてAAMI規格で定められます。用途によって変わります。
再使用品は数百回の洗浄に劣化せず耐えねばなりません。使い捨てなら洗浄の負担は軽くなります。
121 °Cの蒸気オートクレーブなら、ほとんどの金属は耐えますが、多くの樹脂には荷が重い。ガンマ線はほとんどの材料に使えますが、樹脂への影響はご確認ください。
一般医療でRa 0.8 µm以下、無菌用途で0.4 µm以下。バイオ医薬では電解研磨を。
シリコーンまたはバイトンが標準。液を吸うガスケットは避けてください。
はい。使用のたびに分解できる設計にします。スナップフィットや蝶ねじなら、使う人自身が分解できます。
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