歯科インプラント。サージカルガイド。患者ごとの個別対応。

歯科ではTi-6Al-4V Grade 5が標準です。クラウンにはジルコニア、生体適合性の樹脂にはPEEK。いずれもISO 10993で試験済みです。

CTやMRIのデータをCADに変換し、CNCフライスまたはDMLSで患者の解剖形状どおりに製作したうえで、適合を確認します。

標準は134 °Cの蒸気オートクレーブ。繰り返しの滅菌に耐えるよう材料と設計を検証します。

FDAの510(k)はお客様の名義です。当社はお客様が承認した図面どおりに製作し、ISO 13485の文書化を支援します。

患者ごとの単品から小ロットまで。特注インプラントの数量は術者の診療規模によります。

材料ロット、工程記録、寸法検査。医療機器規制に基づきます。