基本方針。
接着剤
食品接触用の接着剤。個別の承認リストがあります。
食品接触
食品に接触する材料です。樹脂の大半がここに入ります。
添加剤
食品添加物向けの材料。個別のリストがあります。
インプラント
インプラントの生体適合性試験。PEEK-OPTIMAやUSPグレードのシリコーン。
高品位
両方に対応する材料もあり、その分だけ文書も手厚くなります。
溶解ロットごと
製鋼の溶解番号まで遡れる材料証明書です。
よくあるご質問
FDAの21 CFRは食品接触材料を、USPのクラスVIはインプラントの生体適合性試験を扱います。対象が異なります。
InvibioのPEEK-OPTIMA、USPクラスVI。脊椎ケージや整形外科インプラントの標準材料です。
USPに基づく全身毒性、皮内反応、筋肉内埋植の各試験。
材料証明書、工程記録、AS9102またはPPAPに基づく検査。
USPクラスVIの材料はおおむねオートクレーブに耐えます。材料グレードと方法ごとに確認してください。
USPクラスVIの材料は同等の標準品の1.5〜3倍します。文書対応でさらに10〜20％加わります。
すぐに見積りを取得
CADデータをお送りください。詳細な価格、納期、DFMフィードバックを4営業時間以内にご返信します。
技術者に相談する
WhatsAppでチームに直接ご連絡ください。就業時間内であれば、ほとんどのメッセージに12分以内に返信します。
すべてのサービスを見る
CNC加工、3Dプリント、射出成形、板金、鋳造、表面処理を、ひとつの品質システムとひとつの取引先で。
進行中の案件がありますか。 STEPファイルと、判断に迷っている二、三の形状をお送りください。エンジニアがDFMの所見と価格をお返しします。通常は4営業時間以内です。